• La vacuna contra la COVID‑19 de Moderna no ha sido aprobada ni autorizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU., pero ha sido autorizada para su uso de emergencia por parte de la FDA, en virtud de una autorización de uso de emergencia (EUA), para prevenir la enfermedad por coronavirus de 2019 (COVID‑19) para su uso en personas de 18 años en adelante. No existe ninguna vacuna aprobada por la FDA para prevenir la COVID‑19.
  • La EUA para la vacuna contra la COVID‑19 de Moderna estará en vigor por la duración de la declaración de la EUA para la COVID‑19 que justifica el uso de emergencia de la vacuna, a menos que se cancele o revoque (después de lo cual la vacuna ya no se podrá usar).

Preguntas frecuentes

¿No encuentra la respuesta a su pregunta? Llámenos al 1-866-MODERNA (1‑866‑663‑3762).

General

¿Qué es Moderna?

Moderna, Inc. es una empresa de biotecnología fundada en 2010 que tiene su sede central en Cambridge, Massachusetts. Creemos que el ARN mensajero (ARNm) se puede utilizar para crear una nueva categoría de medicamentos y vacunas. Cada célula del cuerpo utiliza ARNm para proporcionar instrucciones para fabricar las proteínas que impulsan muchos aspectos de la biología, incluidas la salud y la enfermedad humanas. Por eso estamos trabajando para crear una clase de medicamentos y vacunas basados en el ARNm para una amplia gama de enfermedades.

Si desea obtener más información sobre Moderna, puede visitar https://www.modernatx.com/about-us.

¿Qué es una autorización de uso de emergencia (EUA) y cómo se otorgó?

Una autorización de uso de emergencia (EUA) es un mecanismo para facilitar la disponibilidad y el uso de contramedidas médicas, incluidas vacunas, durante emergencias de salud pública, como la pandemia actual de la COVID‑19.

En virtud de una EUA, la FDA puede permitir el uso de productos médicos no aprobados, o usos no aprobados de productos médicos aprobados, en una emergencia para diagnosticar, tratar o prevenir enfermedades o afecciones graves o potencialmente mortales cuando se hayan cumplido ciertos criterios legales, incluido cuando no existen alternativas aceptables, aprobadas y disponibles. Teniendo en cuenta los aportes de la FDA, los fabricantes deciden si presentar la solicitud de una EUA a la FDA y cuándo hacerlo. Una vez enviada, la FDA evaluará la solicitud de una EUA y determinará si se cumplen los criterios legales relevantes, teniendo en cuenta la totalidad de la evidencia científica sobre la vacuna que está disponible para la FDA.

Costo y disponibilidad

¿Quién puede recibir la vacuna?

La FDA ha autorizado el uso de emergencia de la vacuna contra la COVID‑19 de Moderna en personas de 18 años en adelante. Los CDC han proporcionado recomendaciones sobre a quién se debe priorizar para la vacunación basándose en una serie de factores, incluido el riesgo de exposición, el riesgo de enfermedad grave y/o la edad.

Obtenga más información sobre quién puede recibir la vacuna de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de los EE. UU. o comuníquese con su departamento de salud estatal, territorial, tribal o local.

¿Dónde puedo recibir la vacuna?

El gobierno de los EE. UU. ha creado un plan para distribuir las vacunas contra la COVID‑19 autorizadas en virtud de la EUA.

Puede obtener la información más actualizada sobre la ubicación de los centros de vacunación en su área a través de las autoridades de salud estatales, territoriales, tribales o locales, o de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de los EE. UU.

¿La vacuna va a ser gratuita?

Sí. En este momento, los proveedores de vacunación no pueden cobrarle por una dosis de la vacuna, y no se le puede cobrar un honorario de administración de la vacuna de su bolsillo ni ningún otro cargo si solo recibe la vacunación contra la COVID‑19.

Posología

¿Tengo que seguir usando mascarilla y manteniendo distanciamiento social después de la primera dosis de la vacuna? ¿O incluso después de la segunda dosis?

Todas las personas, incluidas aquellas que hayan recibido ambas dosis de la vacuna, deben seguir cumpliendo las recomendaciones de los CDC sobre el uso de mascarillas, el lavado de manos y el distanciamiento social, para ayudar a evitar la propagación del virus.

¿Continuará funcionando la vacuna si recibo una dosis solamente?

La vacuna contra la COVID‑19 de Moderna consiste en una serie de vacunación de dos dosis (de 0.5 ml cada una) administradas con un mes de diferencia. Es importante tener en cuenta que si recibe una dosis de la vacuna contra la COVID‑19 de Moderna, debe recibir una segunda dosis de la misma vacuna un mes después para completar la serie de vacunación.

Basándose en un ensayo clínico en curso, se ha demostrado que la vacuna contra la COVID‑19 de Moderna evita que la mayoría de los pacientes contraigan COVID‑19 después de dos dosis (0.5 ml cada una) administradas con un mes de diferencia. Actualmente, se desconoce la duración de la protección contra la COVID‑19.

¿Cuánto tiempo debe transcurrir entre una dosis y la otra? ¿Cuál es el período de tiempo máximo y mínimo?

Cuando haga la cita de vacunación, debe programar dos visitas con un mes de diferencia para recibir las dos dosis de la serie.

¿Puede mi proveedor de vacunas reducir el número de dosis, cambiar la dosis o mezclar y combinar diferentes vacunas para vacunar a más personas contra la COVID‑19?

No hay datos sobre diferentes dosis de vacunas o mezclas y combinaciones con otras vacunas autorizadas contra la COVID‑19. Si recibe una dosis de la vacuna contra la COVID‑19 de Moderna, debe recibir una segunda dosis de la misma vacuna 1 mes después para completar la serie de vacunación.

Vacunación

¿Cómo se administra la vacuna contra la COVID‑19 de Moderna?

La vacuna contra la COVID‑19 de Moderna se le administrará en forma de inyección en el músculo, generalmente en la parte superior del brazo.

La serie de vacunación de la vacuna contra la COVID‑19 de Moderna incluye dos dosis (de 0.5 ml cada una) administradas con un mes de diferencia. Es importante tener en cuenta que si recibe una dosis de la vacuna contra la COVID‑19 de Moderna, debe recibir una segunda dosis de la misma vacuna un mes después para completar la serie.

¿CUÁLES son los beneficios de la vacuna contra la COVID‑19 de Moderna?

Basándose en un ensayo clínico en curso, se ha demostrado que la vacuna contra la COVID‑19 de Moderna evita que la mayoría de los pacientes contraigan COVID‑19 después de dos dosis (0.5 ml cada una) administradas con un mes de diferencia. Actualmente, se desconoce la duración de la protección contra la COVID‑19. Es posible que la vacuna contra la COVID‑19 de Moderna no proteja a todas las personas.

¿Dónde se elabora la vacuna?

La vacuna contra la COVID‑19 de Moderna que está disponible en los EE. UU. es producida por Moderna y por socios de fabricación, incluidos Lonza y Catalent, en instalaciones ubicadas en los EE. UU.

Puede obtener más información sobre la tecnología, la capacidad de fabricación y las asociaciones de Moderna en el sitio web de Moderna.

¿La vacuna contiene conservantes, antibióticos o productos de origen humano o animal?

No. La vacuna contra la COVID‑19 de Moderna no contiene conservantes, antibióticos ni productos de origen humano o animal. Además, los tapones de los viales no están fabricados con látex de caucho natural.

¿La vacuna contra la COVID‑19 de Moderna me hará contraer COVID‑19?

No. La vacuna contra la COVID‑19 de Moderna no contiene el virus SARS-CoV-2 que causa la COVID‑19 y no puede hacerle contraer COVID19.

¿Qué debo decirle a mi médico antes de recibir la vacuna?

Informe a su médico sobre todas sus afecciones médicas, incluso si:

  • tiene alguna alergia;
  • tiene fiebre;
  • tiene un trastorno hemorrágico o está en tratamiento con un anticoagulante;
  • está inmunodeprimido o está en tratamiento con un medicamento que afecta al sistema inmunitario;
  • está embarazada o planea quedar embarazada;
  • está en período de lactancia;
  • ha recibido otra vacuna contra la COVID‑19.

¿Puedo recibir la vacuna si mi sistema inmunitario está comprometido?

La vacuna contra la COVID‑19 de Moderna puede no funcionar tan bien en personas inmunodeprimidas o que están en tratamiento con un medicamento que afecta al sistema inmunitario.

¿Qué ocurre si estoy embarazada o en período de lactancia?

Si está embarazada o en período de lactancia, hable primero con su médico antes de recibir la vacuna.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?

Existe una posibilidad remota de que la vacuna contra la COVID‑19 de Moderna pueda causar una reacción alérgica grave. Una reacción alérgica grave normalmente ocurriría en el lapso de unos minutos a una hora después de recibir una dosis de la vacuna contra la COVID‑19 de Moderna. Por este motivo, el proveedor de vacunación podría pedirle que permanezca en el lugar donde recibió la vacuna para supervisarlo después de la vacunación. Los signos de una reacción alérgica grave pueden incluir:

  • Dificultad para respirar
  • Hinchazón de la cara y la garganta
  • Ritmo cardíaco acelerado
  • Erupción cutánea intensa en todo el cuerpo
  • Mareos y debilidad

Los efectos secundarios que se han notificado con respecto a la vacuna contra la COVID‑19 de Moderna incluyen los siguientes:

  • Reacciones en el lugar de la inyección: dolor, dolor a la palpación e hinchazón de los ganglios linfáticos en el mismo brazo de la inyección, hinchazón (endurecimiento) y enrojecimiento.
  • Efectos secundarios generales: fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular, dolor articular, escalofríos, náuseas y vómitos, y fiebre.

Los efectos secundarios que se han notificado durante el uso posterior a la autorización con respecto a la vacuna contra la COVID‑19 de Moderna incluyen los siguientes:

  • Reacciones alérgicas graves

Tal vez estos no sean todos los posibles efectos secundarios de la vacuna contra la COVID‑19 de Moderna. Pueden producirse efectos secundarios graves e inesperados. La vacuna contra la COVID‑19 de Moderna todavía se está estudiando en ensayos clínicos.

¿Qué debo hacer si tengo efectos secundarios?

  • Si experimenta una reacción alérgica grave, llame al 911 o acuda al hospital más cercano.
  • Llame a su proveedor de vacunación o a su médico si tiene algún efecto secundario que le molesta o no desaparece.
  • Notifique los efectos secundarios de la vacuna al Sistema de notificación de eventos adversos de vacunas (VAERS) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). El número gratuito del VAERS es 1-800-822-7967. También puede informar en línea en https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. Incluya “Moderna COVID‑19 Vaccine EUA” (EUA de la vacuna contra la COVID‑19 de Moderna) en la primera línea de la casilla número 18 del formulario de notificación.
  • Además, puede notificar efectos secundarios a Moderna llamando al 1-866-MODERNA (1-866-663-3762).

¿Dónde puedo obtener más información?

Si tiene más preguntas, asegúrese de hablar con su proveedor de vacunación o su médico. También puede comunicarse con su departamento de salud estatal, territorial, tribal o local, sobre todo si tiene alguna pregunta acerca de la disponibilidad de la vacuna. También puede encontrar más información en línea en los siguientes sitios web: