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Qualitätsbedingungen und -anforderungen für Kunden der MODERNA SWITZERLAND GmbH
Version 3.0
Verfügen Sie über eine gültige Grosshandelsvertriebsgenehmigung oder eine Genehmigung/Berechtigung zur Abgabe von Arzneimitteln an die Öffentlichkeit und halten Sie diese aufrecht.
Halten Sie die auf dem Produkt angegebenen Lagerbedingungen ein.
Sie erhalten die Packliste zusammen mit Ihrem Produkt. Falls Sie das Konformitätszertifikat und das OMCL-Zertifikat des Produkts benötigen, fordern Sie diese bitte unter qualitysccs@modernatx.com an.
Moderna ist bestrebt, die bestmöglichen Produkte und Dienstleistungen bereitzustellen. Sollten Sie dennoch nicht zufrieden sein, beispielsweise wenn Sie beschädigte Ware, eine falsche Menge oder ein geöffnetes Manipulationssicherungssystem erhalten haben, melden Sie Ihre Beschwerde bitte an qualitycomplaints@modernatx.com. (Bitte verwenden Sie diese E-Mail-Adresse auch, wenn Sie Kenntnis von möglichen Fälschungen, Verunreinigungen oder Diebstahl von Moderna-Arzneimitteln erlangen.)
Lieferungen bei -20°C:
Nach Erhalt unseres Produkts bringen Sie es unverzüglich in den dafür vorgesehenen Lagerbereich bei -20°C und stoppen Sie umgehend das Temperaturüberwachungsgerät. Überprüfen Sie sofort den Temperaturindikator anhand der Anzeige des Temperaturüberwachungsgeräts. Falls das Produkt während des Transports einer Temperaturabweichung ausgesetzt war, geben Sie das Produkt einschliesslich Temperaturindikator an den Fahrer unseres Spediteurs zurück oder senden Sie ein Bild der Anzeige des Temperaturindikators an qualitysccs@modernatx.com. Dort werden die Daten ausgewertet und so früh wie möglich beurteilt, ob die Produkteigenschaften beeinträchtigt wurden.
Lieferungen bei 2–8°C:
Das Produkt wird von Moderna als Service bereits aufgetaut (+2°C bis +8°C) bereitgestellt. Das Verfallsdatum im aufgetauten Zustand ist deutlich auf dem Produkt angegeben und muss eingehalten werden.
Nach Erhalt unseres Produkts bringen Sie es unverzüglich in den dafür vorgesehenen Lagerbereich bei 2–8°C und stoppen Sie umgehend das Temperaturüberwachungsgerät (nach dem Auftauen darf der Impfstoff nicht wieder eingefroren werden). Überprüfen Sie sofort den Temperaturindikator anhand der Anzeige des Temperaturüberwachungsgeräts. Falls das Produkt während des Transports einer Temperaturabweichung ausgesetzt war, geben Sie das Produkt einschliesslich Temperaturindikator an den Fahrer unseres Spediteurs zurück oder senden Sie ein Bild der Anzeige des Temperaturindikators an qualitysccs@modernatx.com. Dort werden die Daten ausgewertet und so früh wie möglich beurteilt, ob die Produkteigenschaften beeinträchtigt wurden.
Sollte ein Produkt von Moderna vernichtet werden müssen, hat die Vernichtung durch einen qualifizierten Dienstleister zu erfolgen und den Vorgaben des OFEV/BAFU zu entsprechen. Entsprechende Vernichtungszertifikate sind Moderna auf Anfrage zur Verfügung zu stellen.
Wenn Sie von unerwünschten Ereignissen erfahren, die möglicherweise durch die Anwendung von Moderna-Produkten verursacht wurden, melden Sie diese bitte so schnell wie möglich an drugsafety@modernatx.com.
Im Falle eines Produktrückrufs reagieren Sie bitte umgehend und befolgen Sie die Anweisungen von Moderna.
Hinweis: Der Druck und die Verteilung dieser Qualitätsbedingungen und -anforderungen für Kunden liegt in der Verantwortung der Moderna Switzerland GmbH. Frühere gedruckte oder gespeicherte Versionen müssen nach Herausgabe einer aktualisierten Version kontrolliert vernichtet werden, um eine Verwendung veralteter Informationen zu vermeiden.