Kundenqualitätsbedingungen von
MODERNA NETHERLANDS B.V.

Version 2.0 (Lieferung bei 2–8 °C)


Sie müssen über eine gültige Großhandelserlaubnis oder eine Genehmigung/Berechtigung
zur Abgabe von Arzneimitteln an die Öffentlichkeit verfügen und diese aufrechterhalten.

Die auf dem Produkt angegebenen Lagerungsbedingungen sind einzuhalten.

Sie erhalten die Packliste zusammen mit Ihrem Produkt. Falls Sie das Konformitätszertifikat
und das OMCL-Zertifikat des Produkts benötigen, fordern Sie diese bitte unter
qualitysccs@modernatx.com an.

Moderna ist bestrebt, die bestmöglichen Produkte und Dienstleistungen bereitzustellen.
Sollten Sie trotz unserer Bemühungen nicht zufrieden sein, beispielsweise wenn Sie ein
beschädigtes Produkt, eine falsche Menge erhalten haben oder die Manipulationssicherung
entfernt wurde, melden Sie Ihre Beschwerde bitte an qualitycomplaints@modernatx.com (bitte
verwenden Sie dieselbe E-Mail-Adresse auch, wenn Sie von einem möglichen Fall von
Fälschung, Verfälschung oder Diebstahl von Moderna-Arzneimitteln Kenntnis erlangen).

Sendungen bei 2–8 °C mit Temperaturdatenlogger:
Das Produkt wird Ihnen von Moderna als Service in aufgetautem Zustand (+2 °C bis +8 °C)
bereitgestellt. Das Verbrauchsdatum des Produkts im aufgetauten Zustand ist deutlich auf
dem Produkt angegeben und muss eingehalten werden.

Nach Erhalt unseres Produkts ist dieses unverzüglich in den dafür vorgesehenen
Lagerbereich bei 2–8 °C zu überführen und das Temperaturüberwachungsgerät umgehend
zu stoppen (nach dem Auftauen darf der Impfstoff nicht wieder eingefroren werden). Bitte
überprüfen Sie den Temperaturindikator sofort, indem Sie die Anzeige des
Temperaturüberwachungsgeräts kontrollieren. Falls das Produkt während des Transports
einer Temperaturabweichung ausgesetzt war, geben Sie das Produkt einschließlich
Temperaturindikator an den Fahrer unseres Spediteurs zurück oder senden Sie ein Bild der
Anzeige des Temperaturindikators sowie die Versanddetails an qualitysccs@modernatx.com.
Dort werden die Daten zusammengestellt und schnellstmöglich bewertet, ob Auswirkungen
auf die Produkteigenschaften vorliegen.

Falls ein Produkt von Moderna vernichtet werden muss, hat die Vernichtung durch einen
qualifizierten Dienstleister für diese Art von Service zu erfolgen. Es ist sicherzustellen, dass
zur Vernichtung bestimmte Produkte zuvor im Serialisierungssystem deaktiviert (ausgebucht)
wurden, und entsprechende Vernichtungszertifikate sind Moderna auf Anfrage zur Verfügung
zu stellen.

Wenn Sie von unerwünschten Ereignissen erfahren, die möglicherweise durch die
Verwendung von Moderna-Produkten verursacht wurden, melden Sie diese bitte so schnell
wie möglich an drugsafety@modernatx.com.

Im Falle eines Produktrückrufs reagieren Sie bitte umgehend und befolgen Sie die
Anweisungen von Moderna.

Hinweis: Die Erstellung und Verteilung der Kundenqualitätsbedingungen liegt in der
Verantwortung von Moderna Netherlands B.V. Alle zuvor gedruckten oder gespeicherten
Versionen müssen nach Herausgabe einer aktualisierten Version kontrolliert vernichtet
werden, um Missbrauch oder die Bezugnahme auf veraltete Informationen zu vermeiden.