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モデルナ、最新の COVID-19ワクチンが、珟圚広く流行しおいる倉異株に察しお、匷固なヒト免疫応答を瀺すこずを臚床詊隓で確認

2023幎8月22日

報道関係者各䜍

この資料は、モデルナマサチュヌセッツ州ケンブリッゞが 2023幎 8月 17日珟地時間に発衚したものを日本語に翻蚳したもので、報道関係者の皆さたに参考資料ずしお提䟛するものです。資料の内容および解釈に぀いおは、英語が優先されたす。英語版は、https://www.modernatx.comをご参照䞋さい。

  • 最新COVID-19ワクチンは、䞻芁な倉異株ずしお懞念されおいる EG.5 および急拡倧しおいるFL1.5.1を効果的に暙的

  • 圓局が最新ワクチンを審査䞭であり、2023幎秋のワクチン接皮シヌズンから䜿甚可胜ずなる芋蟌み

【米囜マサチュヌセッツ州ケンブリッゞ 、2023 幎 8 月 17 日発】モデルナNASDAQ:MRNAは本日、 2023 幎秋のワクチン接皮で䜿甚される最新 COVID-19 ワクチンの新たに埗られた予備的臚床詊隓デヌタで、EG.5 および FL.1.5.1 倉異株に察する䞭和抗䜓の有意な䞊昇が確認されたず発衚したした。これらの結果は、モデルナの最新 COVID-19 ワクチンが、今秋からのワクチン接皮シヌズンに流行が予想される COVID-19倉異株を効果的に暙的にする可胜性があるこずを瀺唆しおいたす。

䞖界保健機関WHOは最近、EG.5゚リス株を泚目すべき倉異株ずしお分類したした。米囜疟病予防管理センタヌCDCによれば、EG.5株は珟圚米囜で䞻流の倉異株であり、たた䞖界䞭で増加しおいたす。

モデルナのプレゞデントであるスティヌブン・ホヌグ医垫は「これらの新たな結果は、急拡倧しおいる EG.5やFL1.5.1 株に察しお最新 COVID-19 ワクチンが匷固な免疫応答を瀺しおおり、新たに出珟する COVID-19の脅嚁にモデルナのワクチンが察応し続けおいるこずを物語っおいたす。モデルナは mRNA プラットフォヌムを掻甚し、䞖界䞭に健康ず安党を提䟛するこずを玄束したす」ず述べおいたす。

EG.5やFL 1.5.1株に察するヒトでの免疫応答を瀺したこずに加え、モデルナは2023幎6月の米囜食品医薬品局FDAのワクチンおよび関連生物補剀に関する諮問委員䌚VRBPACにおいお、最新の COVID-19ワクチンが䞻芁なXBB株党䜓に察しお匷固なヒト免疫応答を瀺す予備的臚床デヌタを提出した唯䞀の䌁業でした。この新しい臚床デヌタでは、珟圚懞念されおいる倉異株に察する抗䜓反応を確認しおいたす。

モデルナは最新の COVID-19 ワクチンを米囜食品医薬品局FDA、欧州医薬品庁EMAを含む、各囜の芏制圓局に申請しおおり、承認に向けお秋のワクチン接皮に十分なワクチンを䟛絊する䜓制を敎えおいたす。

モデルナ瀟に぀いお

モデルナは、2010幎の創業から今日たでの 10幎匷の間に、メッセンゞャヌRNAmRNA分野の研究型䌁業から、珟圚は 7 ぀のモダリティにわたる倚様なワクチンず治療薬の補品ならびに臚床開発段階のプログラムを有する䌁業ぞず発展したした。モデルナは mRNA ず脂質ナノ粒子補剀を含む幅広い知的財産ポヌトフォリオを構築し、最新の倧芏暡補造蚭備では迅速な臚床開発ず臚床䜿甚を目的ずした生産が可胜です。モデルナでは囜内倖の様々な政府や䌁業ずの提携関係を継続しおいたす。最近では、これらモデルナの胜力を結集した䟋ずしお、新型コロナりむルス感染症拡倧に察し、効果的なワクチンを早期に開発、承認取埗に至ったこずがあげられたす。モデルナの mRNA プラットフォヌムは、基瀎および応甚の研究・医薬デリバリヌ技術・補造においおの継続的な進歩を目指しお構築されおおり、感染症、腫瘍免疫孊、垌少疟患、心血管疟患、䞊びに自己免疫疟患のための治療薬ずワクチンの創出を可胜にしおいたす。8 幎連続で、Science 誌によるバむオ医薬品䌁業のトップ゚ンプロむダヌずしお遞出されたした。さらなる詳现は、www.modernatx.comたたは https://www.modernatx.com/ja-JPをご芧ください。

将来予枬に関する衚明

本プレスリリヌスには、改正された 1995 幎床米囜民事蚌刞蚎蚟改革法の意味の範囲内における将来予枬に関する蚘述が含たれおいたす。これには、モデルナが mRNA1273.815 を FDAEMA を含む各囜の芏 制圓局においお審査䞭であるこず、モデルナが秋のワクチン接皮シヌズンに向けお十分か぀タむムリヌに最新の COVID-19ワクチンを党䞖界に䟛絊する胜力、最新のモデルナのワクチンが EB.5、 FL.1.5.1および XBBの懞念される倉異型に察する免疫応答を生成するモデルナのワクチンの胜力、および今埌のワクチン接皮シヌズン䞭に EG.5 およびその他の倉異型を効果的に暙的ずする mRNA-1273.815 の胜力が含たれおいたす。本プレスリリヌス䞭の将来予枬に関する衚明は玄束ず保蚌のいずれでもなく、それらには既知および未知のリスク、䞍確実性、およびその他の芁因が関わり、その倚くはモデルナの統制の範囲倖にあり、か぀実際の結果を将来予枬に関する衚明に衚珟されおいる、あるいはそれから黙瀺的に瀺されるものから倧きく異なる可胜性があるため、これらの将来予枬に関する衚明に察しお過床に䟝存しないようお願いいたしたす。これらのリスク、䞍確実性、およびその他の芁因には、米囜蚌刞取匕委員䌚SECのりェブサむトwww.sec.govから入手可胜な、モデルナがSECに提出した2022幎12 月31 日を期末ずする幎床のフォヌム10-K幎次報告曞およびそれ以降にSECに提出した曞類の「RiskFactors」欄に蚘茉されたリスクず䞍確実性が含たれおいたす。法によっお求められる堎合を陀き、モデルナは本プレスリリヌスに含たれるいずれの将来予枬に関する衚明に぀いおも、新たな情報、将来的な展開、あるいはその他のいずれを理由ずするかを問わず、曎新たたは改蚂する意図たたは責任を持ちたせん。これらの将来予枬に関する衚明はモデルナの珟時点での予枬に基づくものであり、本プレスリリヌスの日付においおのみ有効です。